Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) wurde im Jahr 2017 verabschiedet und trat am 26. Mai 2021 in Kraft. Sie stellt strenge Anforderungen an die Zulassung von Medizinprodukten in der Europäischen Union und legt umfangreiche Herstellerpflichten fest, darunter die Notwendigkeit eines Qualitätsmanagementsystems. Ziel der MDR ist es, die Sicherheit der Produkte zu gewährleisten und die Gesundheit der Patienten zu schützen. Als Medizinprodukte gelten u. a. Desinfektionsmittel für Instrumente und Geräte, Verbandsmittel und Einwegspritzen.
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